Мойки STR Medical получили РУ

Нами получено регистрационное удостоверение на медицинские мойки производства STR Medical.

Медицинские мойки STR Medical получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора № Г004-00110-00/07765235. Это значит, что мойки из нержавеющей стали, на алюминиевом каркасе и с корпусом из ЛДСП теперь официально признаны медицинскими изделиями и их можно законно устанавливать в процедурных, перевязочных, моечных при операционных и лабораториях с классом чистоты А и Б по СанПиН 2.1.3678-20. Выписки из реестра Минпромторга на эти модели мы тоже получим в ближайшее время, так что для госзакупок и тендеров они станут ещё удобнее.

Если вы оснащаете клинику, стоматологию или лабораторию и уже устали выяснять у поставщиков, «а документы-то есть?», эта новость для вас. Дальше объясняем, почему без РУ мойка превращается в бомбу замедленного действия и какие модели можно заказать прямо сейчас.

Мойка без РУ: чем это грозит клинике на самом деле

Регистрационное удостоверение подтверждает, что изделие прошло государственную регистрацию, проверено на безопасность и допущено к использованию в медицине. Нет РУ — нет доказательств, что мойка безопасна для пациентов и персонала. А дальше начинается самое неприятное.

Административные штрафы, в том числе для юридических лиц, за использование незарегистрированных медицинских изделий.
Уголовная ответственность, если из-за изделия без РУ пострадал пациент.
Проблемы при лицензировании и плановых проверках Росздравнадзора.
Отклонение заявки на тендере: без РУ мойка просто не пройдёт как медицинское изделие.

Аргумент «мы не знали» не работает. Обязанность проверять документы лежит на всех: от главврача до медсестры, которая каждый день моет инструменты в этой самой мойке. Нарушения выявляют по жалобам пациентов, по сигналам конкурентов (да, такое бывает чаще, чем хотелось бы) и в ходе плановых проверок.

Какие мойки STR Medical уже с РУ

РУ распространяется на всю линейку медицинских моек STR Medical. Ниже три примера, которые чаще всего берут для оснащения кабинетов «под ключ».

Мойка медицинская ММ 13.002 — бюджетный вариант для процедурной или лаборатории. Корпус из ЛДСП 16 мм, накладная чаша из нержавеющей стали 350х400х180 мм, хирургический локтевой смеситель и регулируемые опоры. Размер 600х600х850 мм, приезжает в собранном виде. Цена около 33 тысяч рублей.

Мойка медицинская ММСН 13.027 — полностью из нержавеющей стали AISI 304, включая корпус и глубокую чашу 500х400х250 мм. Завальцованные травмобезопасные кромки, борт против брызг, отсек с дверцей под чашей. Подходит для моечных при операционных, реанимаций и всех помещений, где влажная уборка проходит по несколько раз в день.

Мойка медицинская ММ 13.012al — модель на алюминиевом каркасе шириной 900 мм с рабочей поверхностью справа. Чаша и столешница из литьевого мрамора, тумба с двумя дверцами, нагрузка на столешницу до 60 кгс. Удобно, когда нужно не только мыть, но и раскладывать лотки с инструментами рядом.

Как проверить РУ перед покупкой за две минуты

Не верьте на слово даже нам. Откройте государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора, введите номер РУ Г004-00110-00/07765235 и убедитесь, что документ действующий. На каждой карточке товара у нас лежат РУ, декларация и паспорт в PDF, их можно скачать и сразу приложить к закупочной документации.

Проверяйте номер РУ в реестре, а не на красивой картинке в коммерческом предложении.
Храните комплект документов на каждое изделие: пригодится при проверке и при лицензировании.
Для госзакупок уточняйте наличие выписки Минпромторга: по мойкам STR Medical она появится в ближайшее время.

Мойки STR Medical получили РУ

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли регистрационное удостоверение на медицинскую мойку?

Да. Мойка, которая используется для обработки медицинских инструментов в процедурных, перевязочных и операционных, относится к медицинским изделиям. Без РУ её применение в клинике считается нарушением и может повлечь штрафы и отказ в лицензировании.

Какой номер РУ у моек STR Medical?

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № Г004-00110-00/07765235. Оно распространяется на мойки из нержавеющей стали, на алюминиевом каркасе и с корпусом из ЛДСП. Скан РУ доступен на странице каждой модели.

Можно ли закупать мойки STR Medical по 44-ФЗ и 223-ФЗ?

Да. Наличие РУ позволяет включать мойки в тендерную документацию как медицинские изделия. Мы готовим техническое задание и оферту для ЕАИСТ, а после получения выписки Минпромторга мойки можно будет заявлять как продукцию российского производства.