Стерилизация – это процесс, которому подвергаются многочисленные объекты и предметы, находящиеся в медицинских учреждениях. Целью процесса является устранение всех форм жизни с поверхностей изделий медицинского назначения, которые могут соприкасаться с раневыми поверхностями, кровью, слизистой и т.п. Стерилизация необходима при проведении противоэпидемиологических мероприятий, в профилактике различных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях. Она должна предупредить занос микробов в организм человека в процессе хирургических и других вмешательств.

После того как медицинские инструменты были использованы, они проходят этап дезинфекции и обеззараживания, а инструменты многоразового использования должны быть очищены и подготовлены к стерилизации. Причем этот процесс поэтапный, с применением контроля качества на каждом этапе, включающего в себя несколько проб. Например, азопирамовую или амидопириновую, с целью определения остатков крови на поверхностях или предметах. Существует несколько форм организации стерилизационного процесса.

1. Кабинетная – стерилизацию проводят в каждом кабинете.

2. Смешанная – стерилизация проводится в кабинетах, но также централизованно стерилизуют инструменты, биксы.

3. Централизованная – все мероприятия, связанные с процесса обработки мед. оборудования проводятся в централизованном стерилизационном отделении (ЦСО), а в кабинетах проходит только предварительная обработка.

Стоит отметить, что качественная и отвечающая всем требованиям стерилизация, может производиться только на базе ЦСО.

Стол-мойка лабораторная MED 13.003al

Документальная база

Процесс стерилизации и ЦСО должны в обязательном порядке отвечать определенным требованиям. Они касаются форм организации работы, функционирования и оснащения помещений. Все требования закреплены и регламентированы такими документами как:

1. Постановление Главного государственного врача РФ от 18.05.2010 г. №58 Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением вспомогательных технологий)»;

3. «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения» (к СниП 2.08.02–89 раздел 3 «Специализированные, вспомогательные подразделения и служебно-бытовые помещения»)»;

4. Методические указания №287-113-98 «По дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»;

5. ГОСТ Р 51935–2002 (EN 285-96) «Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний»;

6. ГОСТ Р ИСО 13683–2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях»;

7. ГОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы»;

8. СП 158.13330.2014 «Здания и помещения медорганизаций. Правила проектирования».

Помещение для ЦСО

ЦСО функционирует на базе больниц, центров, клиник и т.д., поэтому размеры помещений, структура, оборудование будут зависеть от мощностей того или иного учреждения.

Как правило ЦСО размещают в отдельном изолированном блоке больничного корпуса. Также возможны варианты размещения в пристройках или отдельно стоящих зданиях при условии налаженной связи с операционными и другими блоками больницы. К необходимому условию функционирования ЦСО относят наличие холодного и горячего водоснабжения (в том числе и резервное), канализации, вентиляции. Также помещение не должно быть проходным.

Стерилизатор воздушный Витязь ГП-20-3

При определении площади ЦСО учитываются множество факторов: нагрузку, объем производимых технологических операций, количество и габариты оборудования. К обязательным помещениям относят кабинет заведующего и помещения для персонала, производственные и вспомогательные помещения. Производственные разделяют на три части или зоны: грязная, чистая, стерильная.

Зоны и их оснащение

Грязная – здесь принимают материалы для стерилизации, проводят обработку и т.п. Данная зона разделяется на 2 части в одной из которых производят прием материалов, а в другой находится склад.

Чистая – изготавливают, хранят перевязочные материалы, комплектуют инструменты и другое оборудование. Соединяется со складом.

Стерильная – в ней непосредственно происходит процесс стерилизации, хранения обработанных материалов и т.д. Там также находится санитарные помещения для персонала. Дополнительно возможен ремонт и заточка материалов.

Камера для стерильных инструментов КБ-03-Я-ФП

Помещения устроены таким образом, что «грязные» и «чистые» материалы не могут перемешаться друг с другом. По требованиям между грязной и чистой зонами обязательно располагается моюще-дезинфицирующее оборудование. Между чистой и стерильной зонами устанавливается стерилизованное оборудование. Иногда допускается разделение только на 2 зоны: стерильную и нестерильную. Исходя из вышесказанного можно определить объемы помещений для небольшой больницы примерно на 100 коек.

• Приемная (грязная) зона должна быть в пределах 6 кв.м.
• Зона обработки материала (разборка, мытье, сушка, упаковка) не менее 12 кв.м.
• Санитарная зона для персонала (санпропуск) – 4 кв.м.
• Стерильная зона должна быть не менее 12 кв.м.

В случае если учреждение рассчитано на более чем 100 коек, то площадь помещений увеличится.

Стены пол и потолок должен иметь соответствующую отделку из материалов, которые легко подвергаются влажной уборке моющими и дезинфицирующими средствами. Стены облицовывают керамической плиткой на всю высоту. На пол, после гидроизоляции, также укладывают плитку. Потолок красят масляной краской. Помещение подвергают обязательной обработке (дважды за смену и один раз в неделю генеральная уборка), используя при этом специальные средства и СИЗы.

Санитарные нормы для ЦСО

К зонам ЦСО предъявляют высоки санитарные требования.

• Обязательная изоляция помещений друг от друга.
• Требуется установка вентиляции – обмен воздуха 10 раз за час.
• Если производится газовая стерилизация, то необходима приточно-вытяжная вентиляция.

Циклы стерилизации

Процесс начинается в грязной зоне. Материалы после приема очищают, моют, дезинфицируют, сортируют, ремонтируют, стерилизуют и готовят к выдаче. Перед стерилизацией они проходят предварительную очистку, совмещенную с дезинфекцией, в ходе которой с них удаляются различные типы загрязнений. После этого, наступает непосредственно процесс стерилизации (цели процесса указаны в начале статьи), порядок которого одинаков, однако, способы разные.

Шкаф лабораторный MED 17.016al

1. Паровая (автоклавирование)

Обработка происходит в специальном аппарате (автоклаве) при высоком давлении и температуре (до + 148 °C). Таким образом обрабатывают хирургические инструменты, детали приборов, резиновые, латексные изделия и т.п.

2. Воздушная. В сухожаровом шкафу обрабатывают материалы, применяемые в хирургии, стоматологии, гинекологии.

3. Химическая. Необходима предметам, не выдерживающим высокие температуры и влажность

4. Газовая. Используют формальдегид, озон и т.п. Подходит для термолабильных материалов.

5. Плазменная. Подходит для зондов, эндоскопов, датчиков, изделий из кремния, стекла и т.п.

6. Инфракрасная. Обрабатывают металлические инструменты (чаще всего применяемые в стоматологии.)

Все материалы после обработки хранятся в специальных шкафах, с указанием даты стерилизации. Неупакованные материалы используют сразу же после процесса обработки.   

 Требования к оснащению отделения

Прежде чем произвести оснащение необходимо определить, насколько эргономичным и удобным будет расположение всех объектов в помещении. Неправильная эргономика может препятствовать процессу работы.

Мебель

Общим требованием будет использование удобной, долговечной мебели из нержавеющей стали. Желательно чтобы она была создана специально для ЦСО и включала в себя следующие предметы.

1. Модульные транспортировочные тележки или системы для перевозки и хранения материалов. Последние снабжены разнообразными отсеками, ящиками, корзинами. Есть герметичные, полностью закрытее варианты. Тележки имеют поворотные колеса, легко очищаются и обрабатываются. Сюда же стоит отнести передвижные стеллажи с несколькими полками для перевозки предметов или целые стеллажные системы транспортировки. Последние несмотря на внушительные размеры и высоту, достаточно легки и просты в эксплуатации.

2. Столы и столики.

2.1. Упаковочные столы предназначены для упаковки различных материалов.

2.2. Специальный стол для упаковки текстильных материалов, столешница которого выполнена из органического стекла.

2.3. Стол для упаковки инструментов. Многофункционален, имеет отсек для ПК, также возможны варианты с подсветкой.

2.4.  Столы для проведения множества рутинных работ и процедур. Столы имеют простую конструкцию, легко очищаются и дезинфицируются.

2.5. Специализированный стол с встроенной моечной ванной.

2.6. Передаточный стол с окном.

2.7. Обычные рабочие столы и стулья для руководителя и персонала.

3. Шкафы.

3.1. Для перевозки белья, материалов.

3.2. Для хранения препаратов.

3.3. Модульная передвижная система шкафов, в которую входят несколько секций, контейнеров, корзин и многое другое.

3.4. Система хранения инструментов, представляющую собой передвижной запирающийся шкаф.

3.5. Для хранения эндоскопов.

3.6. Стерилизационный.

3.7. Шлюзовой для хранения инструментов и вещей

3.8. Обычные, простые шкафы для хранения белья, разнообразных предметов.

4. Тумбы с полками и выдвижными ящиками. В том числе и специальные, для перевозки биксов (например, на 6 биксов). Можно использовать модульный вариант, где тумбы совмещены со столешницей, мойкой.

Вся мебель должны быть выполнена в строгом соответствии с предъявляемыми требованиями и легко подвергаться обработке.

Тумба медицинская МД ТП-1

Оборудование

В ЦСО не обойтись без моечно-дезинфекционной машины (также нужен кипятильник), сушильного шкафа, аквадистиллятора и накопителей для уже очищенной воды. Воду обязательно нужно использовать очищенную, для чего используют специальную подготовительную систему. Также потребуются стерилизаторы (газовый, плазменный, паровой) и техника для транспортировки и хранения.