ПЦР или метод полимеразной цепной реакции – один из методов ДНК-диагностики и молекулярно-биологической диагностики. С его помощью можно выявить инфекционного возбудителя, следы которого присутствуют в биологических образцах генетического материала (РНК либо ДНК).

Чтобы проводить исследования, необходима клинико-диагностическая лаборатория. Ее оборудование должно отвечать ряду обязательных требований.

Центрифуга лабораторная СH90-1S Армед

Например, стандарты и положения об оснащении лаборатории, организованной на базе кожно-венерологического диспансера четко прописаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 20102 г. №924 (внимание нужно обратить на приложение №16).

Чем занимается ПЦР лаборатория

Данный тип лабораторий может проводить широчайший спектр исследований. В частности полимеразная цепная реакция позволяет выявлять разные инфекции:

• группы гепатитов C, D, G, B;
• инфекции,передающиеся половым путем;
• урогенитальные инфекции;
• TORCH и герпесвирусные инфекции;
• папиломмавирусные;
• инфекции дыхательного тракта;
• гнойно-септические, внутриутробные;
• оппортунистические;
• кишечные и нейроинфекции.

ПЦР-диагностика – это очень эффективный метод выявления инфекций, ведь их можно обнаружить задолго до появления первых клинических проявлений. Вариант ложных результатов исключен.

Морозильник медицинский ММ-180-20-35 Позис

Требования к помещению

Лабораторию разделяют на отдельные рабочие зоны, которые соответствуют тем или иным этапам ПЦР-анализа:

• Для приема, первичной обработки и регистрации биоматериалов. Зона отведена под прием, сортировку, маркировку и хранения полученных материалов.
• Для выделения РНК/ДНК. Лучше всего организовать эту зону в отдельном помещении, ведь подобные работы нельзя проводить в помещении, где уже ведутся другие исследования (это не касается генно-инженерных). Если речь идет о последнем случае, тогда достаточно оборудовать бокс биологической безопасности или ПЦР-бокс. Проводить другие исследования в боксах запрещено, разрешено только ПЦР. Для рабочей зоны необходимо выделить помещение на 15-20 м².
• Этапы выделения РНК/ДНК и приготовления смесей выполняют в отдельных помещениях. Разрешается их совместить, если пространство ограничено. Тогда нужны отдельные боксы для каждого из этапов.
• Для проведения исследований и приготовления реакционных смесей. Зона предназначена для приготовления ПЦР-смеси, а также внесения выделенных препаратов ДНК/РНК в пробирку для ПЦР. Подойдет помещение площадью 15-20 м².
• Для обнаружения (детекции) продуктов амплификации. Лучше зону разместить в отдельном помещении, где имеется ПЦР-бокс. Чтобы обнаружить инфекцию, используют метод гибридизационного анализа и электрофореза. В случаях, когда нужно применять оба метода, гибридизационный анализ требует отдельной зоны. Посуда и расходные материалы для каждого метода используется своя. Чтобы удобно все расположить в помещении, его площадь должна быть примерно 25-30 м².

Если лаборатория пользуется методом real-time PCR, в этом случае не нужно выделять зону детекции.

Термостат лабораторный ELMI TW-2

Когда рабочие зоны выделены, также стоит организовать вспомогательные помещения: комнаты для персонала (прием пищи, отдых), архив (чтобы хранить документацию), склад, кабинет заведующего, раздевалка, санузел.

Если площадь позволяет, рекомендуется отвести отдельное помещение для автоклавной, где будут обеззараживаться биоматериалы. Когда помещение не позволяет выделить отдельную зону, автоклавную можно объединить с другим подразделением, при этом нужно строго соблюдать правила биологической безопасности.

Тумба медицинская МД ТП-3

Помимо строгих правил зонирования, ПЦР-лаборатория должна располагать всеми коммуникациями: канализация, отопление, водопровод, электричество, искусственное и естественное освещение, вытяжная либо приточно-вытяжная вентиляция, а также системы пожаротушения и кондиционирования.

Воздухообмен между зоной обнаружения (детекции) и прочими зонами не допускается.

Требования внешней отделки

Все стены, полы и потолок должны иметь гладкую поверхность, а стыки, трещины и щели полностью отсутствовать. Полы обязательно покрывают антискользящими материалами, которые устойчивы к разным моющим средствам.

Шкаф для документов и справочной литературы ШД-03

Использование бактерицидных ламп в ПЦР-лабораториях регулируется методическими указаниями. При расчете количества необходимых ламп, нужно брать во внимание показатель 2,5 Вт/куб. м.

Мебель и оборудование

В правилах оснащения молекулярно-биологического подразделения клинико-диагностической лаборатории указано следующее оборудование:

• аппликатор;
• настольный бокс для ПЦР;
• термостат твердотельный, который можно использовать с пробирками Эппендорф;
• микроцентрифуга для пробирок;
• трансиллюминатор;
• центрифуга-встряхиватель (вортекс);
• аппарат для проведения горизонтального электрофореза, оснащенный источником питания;
• устройство считывания результатов исследования на биомикрочипах (ДНК-чипах);
• наборы одно- и восьмиканальных пипеточных дозаторов;
• холодильники (обычный бытовой и низкотемпературный);
• камера для гибридизации;
• комплект оборудования для проведения исследований методом полимеразной цепной реакции в реальном времени.

Еще ПЦР-лаборатория должна быть оснащена системой гель-электрофореза (для показа результатов) и гель-документации (для их анализа).

Из медицинской мебели обязательно нужны: тумбочки, рабочие столы, разные полки, стулья, шкафы для посуды, документов, материалов.

Медицинская мебель должна быть удобной, хорошо противодействовать агрессивным химическим веществам, а еще быть долговечной.